宜昌人福药业盐酸羟考酮片获批上市
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
盐酸羟考酮是用于临床的阿片类双受体激动剂。盐酸羟考酮片适用于缓解中度至重度癌症疼痛,该产品可单独用药,也可联合非甾体抗炎药用于急性综合镇痛。宜昌人福于2024年1月向国家药品监督管理局提交盐酸羟考酮片的上市许可申请并获得受理。
宜昌人福盐酸羟考酮片的上市,丰富了公司产品线,进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市场竞争力。公司后续将积极推动该产品的上市工作。