国内首仿：宜昌人福药业氢可酮布洛芬片获批上市

近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的氢可酮布洛芬片《药品注册证书》，该产品为国内首仿，按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。

氢可酮布洛芬片是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物重酒石酸氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂，两者组合能产生协同效应，发挥两种药物成份的治疗优势。

此次氢可酮布洛芬片获批适应症为：用于缓解急性疼痛，应在不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。规格为重酒石酸氢可酮 5mg 与布洛芬 200mg、重酒石酸氢可酮 7.5mg 与布洛芬 200mg。

氢可酮布洛芬片的上市，进一步丰富我国在急性疼痛治疗领域的药物选择，同时填补该产品国内市场空白，公司后续将积极推动本品的上市销售工作。