宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮注射液获德国、马耳他上市许可

近日,宜昌人福药业公司收到德国联邦药品与医疗器械研究所和马耳他卫生部核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信,批准用于治疗重度疼痛。这是宜昌人福首个在欧盟获得上市许可的注射剂。

盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂,主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛。宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液目前为国内独家产品,是公司国际化重点战略部署产品,该产品在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。

此次盐酸氢吗啡酮注射液在欧盟获批,标志着宜昌人福质量体系已完全达到欧盟要求,为公司进一步打开欧洲市场提供了产品支持。宜昌人福还有多个针对欧洲市场的产品正在审评或研发中,将为公司迈入国际化提供持续动力。