宜昌人福药业盐酸伐昔洛韦片新增规格通过一致性评价
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸伐昔洛韦片适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染及预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。伐昔洛韦为抗病毒药物阿昔洛韦的前体药物,患者口服盐酸伐昔洛韦后迅速吸收并在体内快速转化为阿昔洛韦,从而发挥治疗作用。
宜昌人福药业盐酸伐昔洛韦片于2009年获批0.15g规格,此次新增规格并通过一致性评价,进一步丰富了临床需求,巩固公司在抗病毒药物领域的市场地位。