2023年企业大事记
1.2023年,宜昌人福药业公司RFUS-144注射液临床试验获美国FDA批准,该产品已于2022年按照化药1类在中国获批临床;公司LL-50注射液获国家药监局批准临床,该产品注册分类为化药1类。
2.2023年3月,宜昌人福药业公司党委书记、董事长李杰光荣连任十四届全国人大代表,参加十四届全国人民代表大会第一次会议,并向大会提出14条建议。
3.2023年,宜昌人福盐酸安非他酮缓释片及3个技术转移产品获得美国ANDA批文;5月,注射用盐酸瑞芬太尼(1mg,2mg)获得印度中央药品标准管理局(CDSCO)的上市批准,这是公司首个在印度本土完成临床试验,并按新药标准获批的麻醉注射制剂;5月,宜昌人福药业公司在2023中国品牌价值评价医药健康组排名第八,品牌强度为884,品牌价值为95.4亿元,较上年排名再度提升两位。
4.2023年,宜昌人福药业公司对乙酰氨基酚甘露醇注射液、盐酸纳布啡注射液(新增术后镇痛适应症)、枸橼酸托法替布缓释片、阿奇霉素干混悬剂、注射用米卡芬净钠等20多个产品获批上市。
5.2023年10月12日,宜昌人福药业全球总部基地行政大楼封顶仪式隆重举行,总部基地园区建设取得标志性成果,公司200余名干部员工代表共同见证这一重要时刻。
6.2023年,宜昌人福药业公司接受境外6次官方检查(包括MHRA对无菌制剂2次检查、MHRA对口服车间的检查、EDQM对原料药的检查、以及乌干达对2个无菌制剂的现场检查)。今年公司无菌制剂首次接受欧盟标准检查(MHRA官方现场GMP检查),为无菌制剂产品出口积极布局。
7.2023年,宜昌人福药业公司注射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液顺利续约进入《国家医保目录(2023版)》。
8.2023年10月,宜昌人福药业美国公司收到FDA下发的加巴喷丁片暂定批准文号。
9.2023年,宜昌人福药业公司瑞捷®上市20周年和锐宁®上市10周年,12月15日,公司在全球总部基地举办瑞捷、锐宁周年纪念活动,各界专家朋友到场见证企业发展。
10.2023年12月,宜昌人福药业公司捐赠1000万元资金及药品驰援甘肃地震灾区。