宜昌人福药业盐酸艾司氯胺酮注射液新增适应症获批临床

近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。

抑郁症是全球范围内致残率最高的疾病之一，而伴有急性自杀意念或行为的患者更是面临着极高的死亡风险，存在主动自杀想法及自杀意图的抑郁症患者需要立即干预治疗，临床需求迫切。

与现有抗抑郁药物多作用于单胺通路不同，艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。

宜昌人福盐酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月获批上市，获批适应症为“与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉”。此次该产品获批临床将为抑郁症治疗带来新的突破，为患者提供更丰富的治疗选择。公司后续将全力以赴，推动该产品临床试验顺利进行，待完成临床研究后递交上市许可申请，申报上市。