宜昌人福药业司美格鲁肽注射液获批临床试验

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，该药品按国家药品注册分类为化药2.2类，拟用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

2型糖尿病患者占糖尿病总体人群的90%以上，主要病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力下降（胰岛素抵抗）伴胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少，从而引发血糖升高。据《5G+“三早”糖尿病健康管理中国专家共识(2024)》数据显示，截至2021年，我国约有1.298亿成年糖尿病患者，4.38亿糖尿病前期个体，且每年有5%~10%进展为2型糖尿病，患者长期面临着高血糖带来的各种并发症风险，如心血管疾病、肾脏病变、视网膜病变等，严重影响生活质量。

司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其主要机制在于可以通过激活GLP-1受体，促进胰岛素的合成和释放，使血糖降低；血糖正常时，这种刺激胰岛素分泌的作用减弱，从而避免低血糖的发生，而且还能延缓胃排空，减少餐后血糖的快速上升。在降低2型糖尿病患者心血管风险方面，它可以改善血管内皮功能，让血管内皮细胞更好地发挥调节血管张力、防止血栓形成等功能。同时还能降低炎症反应，减轻体内慢性炎症对心血管系统的不良影响，并且通过降低血压、改善血脂等综合作用来降低心血管疾病发生的风险。

该药品具有长效性的显著优势，提高了患者的用药依从性，为传统治疗方法效果不佳或者难以坚持服药的糖尿病患者提供更为有效的治疗选择。