宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液新增适应症获批临床试验

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸舒芬太尼注射液临床试验申请《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“用于重症监护患者的镇痛”临床试验。

宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过一致性评价。舒芬太尼作为一种强效的阿片类镇痛药，也是一种特异性μ阿片受体激动剂，对μ受体的亲和力强，具有血液动力学稳定性良好、安全范围较宽的特点，适用于ICU患者镇痛。

枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症的开发，将丰富其在镇痛领域的适用范围。收到批准通知后，公司将尽快完成药物临床研究，并向国家药品监督管理局提交上市许可。该产品上市后，将进一步增强宜昌人福在国内细分领域市场竞争力。