宜昌人福药业注射用RFUS-250获批临床试验

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》,该产品为公司自主开发的新分子实体药物,注册分类为化药1类,拟用于急慢性疼痛和瘙痒症的治疗。

RFUS-250为一种小分子阿片受体激动剂,对KOR、MOR、DOR均有不同程度的激动作用。非临床研究数据证明RFUS-250具有良好的镇痛和止痒活性,起效迅速,血浆清除率高,在体内无蓄积,安全性高。

注射用RFUS-250的开发是宜昌人福在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局。公司在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。