宜昌人福药业公司对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批上市

近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》，该品种按新注册分类3类获批上市，视同通过一致性评价。

据统计，2022年我国住院患者手术约为8100万，其中手术后中重度疼痛的发生率达48.7%，术后镇痛需求巨大。多模式镇痛是术后镇痛，尤其是中等及以上程度疼痛的手术镇痛的基础。对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用，在外科手术中常与阿片类药物及其他类药物组合进行多模式镇痛。

目前国内上市销售的对乙酰氨基酚剂型有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂和注射剂等多种剂型，其中注射剂以小容量注射剂为主。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛，通过静脉注射给药，起效迅速，无首过效应，安全性较临床其他镇痛药物更优。该产品的上市能较好满足疼痛患者的用药需求，弥补国内临床多模式镇痛不足的情况。 

此次对乙酰氨基酚甘露醇注射液的获批丰富了公司非阿片类镇痛药物种类，进一步增强公司的市场竞争力，后续将积极推进该产品的上市准备工作。