近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸纳布啡注射液新增规格（10ml:100mg）。

盐酸纳布啡是κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂，是一种强效镇痛剂。盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。由于其镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低，为患者提供了更舒适的镇痛体验，临床应用较为广泛。

宜昌人福药业根据国家药监局2021年2月发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》，在已获批2ml：20mg和1ml：10mg的基础上，完成了盐酸纳布啡注射液（10ml：100mg）相关的上市前研究工作，于2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心申报补充申请。

本次盐酸纳布啡注射液10ml：100mg获批后，公司将根据市场需求情况，着手安排生产上市。新增规格丰富了公司的产品线，可更好的满足临床需求和实现更经济用药，有利于公司进一步提升市场竞争力。