近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片《药品注册证书》，该品种按照新注册分类获批上市，视同通过一致性评价。这是国内首个批准的拥有儿童静脉血栓栓塞症治疗及预防复发适应症的口服抗凝药物。

抗凝药物被广泛用于血栓栓塞疾病的预防和治疗，包括深静脉血栓、肺栓塞、非瓣膜性房颤和急性冠状动脉综合征等。近十几年来多种新型抗凝药物不断涌现，包括直接凝血酶抑制剂和直接Xa因子抑制剂，为临床抗凝治疗带来新的希望。

利伐沙班是一种具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性地阻断Xa因子的活性位点，且不需要辅因子以发挥活性，通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子，在凝血级联反应中发挥重要作用。目前利伐沙班片已被批准用于18岁以下且体重为30 kg以上儿童和青少年静脉血栓栓塞症患者，经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的治疗及预防症状复发；择期髋关节或膝关节置换手术成年患者；治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者。

该产品获批上市，为临床医生和患者提供了更丰富的用药选择，未来公司将根据市场需求情况，推进本产品的欧洲市场注册，进一步开拓国际化市场。