宜昌人福药业LL-50注射液获批临床

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的LL-50注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。该产品注册分类为化药1类,国内目前尚无同类型产品上市,拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

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局部麻醉药是一类能可逆地阻断神经冲动发生与传导,在意识清醒的条件下,使有关神经支配的部位出现暂时性、可逆性感觉甚至运动功能丧失的药物。常用局麻药单次给药作用时间一般不超过8小时,而术后急性剧烈疼痛通常持续24小时以上,因此长效局麻药为临床亟需的品种。

LL-50 注射液是一种钠离子通道阻滞剂,非临床研究表明其镇痛效果确切,较常用局麻药可产生更持久的局部麻醉作用,具有全身毒性低、镇痛效果好、安全性高的特点。

收到批准通知后,公司将尽快完成药物临床研究,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。