宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔（50mg）缓释片获批上市

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准琥珀酸美托洛尔缓释片（50mg）上市，2022年2月公司向国家药监局提交注册申请并获得受理，现按照新注册分类获批上市，视同通过一致性评价。该品种为中美双报产品，于2021年11月获得美国FDA批准，2022年7月琥珀酸美托洛尔缓释片（100mg及200mg）获得中国国家药品监督管理局批准上市。

琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。该产品是全球首个选择性的β1受体阻滞剂，能有效降低支气管收缩风险，降低血压，防止儿茶酚胺的心脏毒性作用，是治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。其缓释剂型琥珀酸美托洛尔缓释片可以控制药物的释放速度，使药物作用持续时间长，给药后血药浓度峰谷波动小，且受pH影响较小，吸收稳定，相比起普通琥珀酸美托洛尔片剂具有明显临床优势。

本次琥珀酸美托洛尔缓释片批准上市，丰富了公司的产品线，为广大患者提供更加丰富的用药选择。