宜昌人福药业RFUS-144注射液临床试验获美国FDA批准

近日，宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）药物临床试验申请批准函，同意 RFUS-144 注射液进行临床试验。公司该产品已于2022年7月按照化药1类在中国获批临床，国内目前尚无同类型产品上市。

RFUS-144为外周k阿片受体的选择性激动剂，临床拟用于治疗急慢性疼痛和瘙痒。非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性，镇痛效果确切，兼具良好的安全性和耐受性，无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。

宜昌人福药业收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，向相关部门申报生产上市。该项目的临床获批将进一步加快公司国际化发展步伐。