宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号

近日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。

公司于2018年10月披露盐酸安非他酮缓释片（SR型）获得美国FDA批准文号，适用于治疗重度抑郁症。本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片（SR型），适用于辅助戒烟。

本次盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。