宜昌人福药业盐酸纳布啡注射液新增规格获批

近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸纳布啡注射液新增规格1ml:10mg。

盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂，主要激动κ受体，部分拮抗μ受体，其镇痛效果与吗啡基本相当。由于纳布啡镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低，为临床病人提供了更加舒适的镇痛体验，应用极其广泛。

宜昌人福药业盐酸纳布啡注射液已上市规格（2ml:20mg）于2021年3月获批通过一致性评价。根据国家药监局2021年2月发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》，公司完成了盐酸纳布啡注射液（1ml：10mg）相关的上市前药学评价工作，于2022年3月向国家药品监督管理局药品审评中心申报补充申请。

本次盐酸纳布啡注射液新增规格获批后，临床医生可以需求选择更合适规格来实现更经济的用药，会更好地满足不同患者需求，服务医疗事业，惠及广大患者。