宜昌人福药业1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批用于支气管镜诊疗镇静

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》，批准新增一项适应症：支气管镜诊疗镇静，这也是该产品获批的第三项适应症。

注射用苯磺酸瑞马唑仑为宜昌人福研发的首个一类新药，该产品为新型苯二氮䓬类药物，作用于中枢GABAa受体，通过增加氯离子内流，使得通道开放，引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动，产生镇静作用。

临床研究结果证明，与同类产品相比，苯磺酸瑞马唑仑具有水溶性和消除半衰期短的特点，起效更快，镇静效应持续时间短，并减少了药物之间的相互作用，具有更高的临床安全性。宜昌人福于2018年11月首次向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请，并于2020年7月获批上市，获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。2022年3月获批新适应症为“全身麻醉诱导和维持”。此次增加适应症后，将进一步扩大产品诊疗范围，惠及更多患者。