宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获受理

近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》，该产品为公司独立研发的化药3类药，为国内首仿，此次申报生产的规格为：4mg、8mg、32mg。

盐酸氢吗啡酮为半合成吗啡衍生物，通过与中枢神经系统中的μ-受体结合后产生镇痛作用，口服氢吗啡酮效力约为吗啡的5倍，其主要代谢产物无活性，瘙痒和恶心发生率少于吗啡，临床适用于慢性疼痛以及癌症疼痛的长期治疗。目前该活性成分国内仅有我公司同品种注射液获批上市，暂无口服剂型上市销售。本次申报生产的缓释剂型利用口服渗透泵技术，具有效力持久、口服易吸收的特点，为临床使用带来更多便利性。

盐酸氢吗啡酮缓释片的开发与公司专注麻醉镇痛领域研发战略高度契合，随着后期更多产品完成审评审批流程进入市场，公司将进一步完善产品布局，提升企业创新实力。