宜昌人福“可视气管插管”“封堵导管包”取得医疗器械二类注册证
近日,宜昌人福药业公司“一次性使用无菌可视气管插管”和“一次性使用无菌支气管封堵导管包”两个产品获得医疗器械二类注册证,实现了产品从无源耗材向有源耗材的迈进。
可视气管插管是一种以麻醉手术中建立人工气道,隔离肺为目的新型产品,可用于肺癌、纵隔肿瘤、食道癌、胸部大动脉瘤等必须进行开胸手术的病症。与普通气管插管相比,该产品具备高清的成像能力,克服了当前气管插管定位与安放困难的问题,并可以在术中提供持续的气道监视,有效减少气道损伤,降低临床风险。
封堵导管包由支气管封堵导管、气管插管、吸痰管、注射器(不带针)及导丝组成,限位器、润滑剂为选用配置。不同于单支支气管封堵导管,封堵导管包内含多个器械,一套产品即可满足临床插管及单肺封堵的需求,并可进行术中吸痰操作,方便医生操作,减少拆封多个单包装器械的麻烦。
目前,公司共取得12项产品注册证,形成较为完善的麻醉科气道管理类产品线。未来,公司将继续推动现有产品的创新与升级,聚焦产品可视化与多功能化,同时完善麻醉镇痛类产品线,并布局高值介入领域,不断提升公司竞争实力,争做国内一流的医疗器械企业。









