宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ） 国内首家获批上市

近日，宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）获得国家药品监督管理局批准上市。该产品为膜控释片，是公司继盐酸安非他酮缓释片（骨架片）在美国、中国等地上市后的又一新产品。该产品按照新注册分类获批上市，视同通过一致性评价，且为国内首仿和首家视同过评产品。

盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）用于治疗抑郁症，与经典的三环类抗抑郁药相比，安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮，具有不抑制单胺氧化酶和5-羟色胺，对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取有较弱抑制作用的特点；与盐酸安非他酮速释片相比，缓释片可有效降低血药浓度波动，延长药物作用时间，减少患者服用次数，目前临床上已逐渐替代了速释片。

该产品是宜昌人福药业第4个在国内获批上市的中美双报产品，目前公司还有5个产品已申报并纳入审评。未来公司将按照国际化战略和部署要求，加快推进中美双报产品申报进度，为公司高质量发展夯实基础。