宜昌人福药业氢吗啡酮注射液国内首家过评

近日，宜昌人福药业公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸氢吗啡酮注射液通过一致性评价，公司成为该产品国内首家过评企业。

宜昌人福药业研制的盐酸氢吗啡酮注射液于2012年获得国家药监局批准文号，迄今为止为国内独家品种。该产品是一种阿片类镇痛剂，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛，该产品具有脂溶性好、吸收快、持续时间久、容易通过血脑屏障、主要代谢产物无活性、瘙痒和恶心的发生率少于吗啡等优势，在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。

自国家开展仿制药一致性评价以来，宜昌人福药业已有22个品种通过一致性评价，其中注射液品种10个，过评数量位居全省第一。此次氢吗啡酮注射液过评，为全面提升公司市场竞争力注入了强大动力，进一步巩固了企业在国内麻醉领域的主导地位。