宜昌人福药业公司瑞芬太尼等3个注射剂通过一致性评价

近日,宜昌人福药业公司注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸左布比卡因注射液3个注射剂同时通过一致性评价,宜昌人福成为国家开展注射剂一致性评价以来湖北省首家过评企业,其中瑞芬太尼、左布比卡因两个品种为全国首家过评。

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2020年5月,国家药监局正式对外发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,明确已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。一致性评价工作的开展对提升我国制药行业整体水平,保障公众用药安全有效,增强医药企业国际竞争力,具有十分重要的意义。

截止目前,宜昌人福药业已有13个品种通过一致性评价,后续公司将积极开展更多品种的一致性评价工作,全面提升公司市场竞争力。