宜昌人福药业RFUS-949片 II 期临床研究完成首例入组
近日，宜昌人福药业自主研发的创新药RFUS-949片进入II期临床试验研究，并完成首例入组。该产品于2025年5月获批临床，适应症为：用于急慢性疼痛的治疗。
该II期临床试验是一项多中心、随机，双盲、平行、安慰剂对照研究，由四川大学华西医院牵头，全国14家研究中心共同参与，旨在全面评估RFUS-949片在腹部手术术后中重度疼痛患者中的有效性和安全性。
RFUS-949 是宜昌人福药业自主开发的首创非阿片镇痛机制的新分子实体，该药物是Sigma-1受体和5-HT3A受体双靶点拮抗剂，目前全球尚无其他在研同靶点机制药物。RFUS-949通过拮抗位于线粒体相关的内质网膜上Sigma-1受体，来调节其他G蛋白偶联受体、电压门控离子通道和配体门控离子通道的功能，实现其抑制神经细胞信号传递的作用[1]，继而抑制疼痛信号的传递[2]；同时，RFUS-949 拮抗外周伤害感受器5-HT3A受体活性的功能[3]，降低外周痛觉敏感性，从而发挥协同增强镇痛效应[4]。非临床研究结果显示，RFUS-949在急性或慢性疼痛模型中均具有良好的镇痛效果。
宜昌人福药业将与临床研究者开展紧密协作，并与监管机构保持积极沟通，持续推进RFUS-949片后续各阶段工作,该产品上市后将为国内疼痛管理领域提供新的治疗选择。
参考文献 [1] Cobos E, Entrena J, Nieto F, et al. Pharmacology and Therapeutic Potential of Sigma1 Receptor Ligands[J]. Current Neuropharmacology, 2008, 6(4). [2] Goodwin G, Mcmahon S B. The physiological function of different voltage-gated sodium channels in pain[J]. Nature Reviews Neuroscience, 2025. [3] Goodwin G, McMahon SB. The physiological function of different voltage-gated sodium channels in pain. Nat Rev Neurosci. 2021 May;22(5):263-274. [4] Liu Q, Yao X, Gao S, et al. Role of 5-HT receptors in neuropathic pain: potential therapeutic implications[J]. Pharmacological Research, 2020, 159.
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