宜昌人福药业普瑞巴林缓释片申报上市获受理
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的普瑞巴林缓释片上市许可申请《受理通知书》。本品注册分类为化药3类。
普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸(GABA)受体阻滞药,临床上主要用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPN)和带状疱疹后神经痛(PHN)。多项临床研究证实,普瑞巴林缓释片镇痛效果显著,且耐受性较好,是国内外权威指南推荐的神经病理性疼痛一线治疗药物【1】。
此次普瑞巴林缓释片提交上市许可申请,获批后将助力填补国内神经病理性疼痛领域临床缺口,进一步提升公司核心竞争力与综合实力。
参考文献 [1] 陈宝泉, 李彩文, 史艳萍,等.普瑞巴林的药理作用及临床评价[J]. 中国新药与临床杂志, 2010, 29(1):4.









