该II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂和阳性对照研究，由华中科技大学同济医学院附属协和医院和四川省医学科学院·四川省人民医院联合牵头，陈向东教授和杨孟昌教授担任主要研究者，全国20余家研究中心共同参与，旨在全面评估RFUS-188注射液在腹部手术术后中重度疼痛患者中的有效性和安全性。

RFUS-188 是宜昌人福药业自主开发的新分子实体,该药物是外周 κ 阿片受体（KOR）激动剂，激活外周感觉神经元KOR，通过Gi/o介导的信号转导抑制神经元兴奋性及伤害性递质释放，从而减弱外周伤害性信号向脊髓的传递并产生镇痛作用[1]；同时，该分子具备不透过血脑屏障的特性，仅在外周组织发挥镇痛作用。该作用机制有助于减少成瘾、呼吸抑制、镇静、恶心呕吐、幻觉、烦躁、焦虑等一系列不良反应[2][3]。

此前完成的 I 期临床试验数据显示，RFUS-188 注射液在健康受试者中安全性、耐受性表现符合预期，同时展现出良好的药代动力学特征，为 II 期临床试验的顺利开展筑牢科学基础。

宜昌人福药业将持续同临床研究者、监管机构开展高效联动和沟通，推进RFUS-188 注射液后续各阶段工作，产品上市后将为国内疼痛管理领域带来新的创新治疗选择。