宜昌人福药业布瑞哌唑片获批上市

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的布瑞哌唑片《药品注册证书》，本品注册分类为化药4类，获批用于治疗成人精神分裂症。

精神分裂症是一种病因未明、易反复、治疗依从性差且较难治愈的严重精神障碍性疾病。据WHO统计，全世界范围内超过2300万人患有精神分裂症，国内患病率为4.26%～7.11%，严重影响患者生命质量和社会功能[1]。

布瑞哌唑是一种非典型抗精神病药物，不仅显著改善精神分裂症总体及阳性症状，针对阴性、情感、认知症状同样具有确切的疗效[2]。在《柳叶刀》收录的32种口服抗精神病药综合评价中，布瑞哌唑是唯一所有副作用风险均与安慰剂无显著差异的药物[3]，它能较好地降低锥体外系反应、体重增加、高泌乳素血症等传统抗精神病药常见不良反应，提升患者长期治疗的耐受性与安全性[4]。

布瑞哌唑片的上市，将进一步丰富公司抗精神分裂治疗药物的产品线，为医生的临床用药提供更多选择。

[3]：《专家笔谈 | 青出于蓝而胜于蓝：D2 受体部分激动剂布瑞哌唑的传承与革新》（医脉通，2024-07-26）

[4]：[7]Fornaro M, Fusco A, Anastasia A, Cattaneo CI, De Berardis D. Brexpiprazole for treatment-resistant major depressive disorder. Expert Opin Pharmacother. 2019 Nov;20(16):1925-1933.