宜昌人福药业卡马西平缓释片(Ⅱ)获批上市
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的卡马西平缓释片(Ⅱ)《药品注册证书》,本品注册分类为化药3类,视同通过一致性评价。
卡马西平缓释片(Ⅱ)主要用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛,包括由于多发性硬化症引起的三叉神经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。
癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,据WHO数据统计,在全球范围内影响着约5000万人,突出特点为反复发作,发作时患者身体某一部位或整个身体会出现短暂非自主性抽搐,有时还会伴随意识丧失和和肠道或膀胱功能失控的情况。尽早通过药物治疗,能够有效减少发作频次、减轻发病症状,保护脑神经不受持续性损害,帮助患者回归正常生活。
宜昌人福卡马西平缓释片(Ⅱ)严格遵循中美双报、共线生产标准完成研发及申报,已于 2025 年1月获得美国 FDA 批准的ANDA文号。此次获批上市丰富了公司产品线,为医生临床用药提供更丰富的选择。









