宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮片获批药物临床试验

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸氢吗啡酮片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的随机对照临床研究。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。

氢吗啡酮是一种吗啡的半合成衍生物，已广泛用于治疗急、慢性疼痛和癌性疼痛，主要作用于中枢神经系统内的μ-阿片受体发挥镇痛作用，不良反应较吗啡少且药代动力学更稳定。在药效学方面，氢吗啡酮的镇痛作用是吗啡的5～10倍，且起效时间更快。此外，氢吗啡酮的不良反应存在封顶效应，当镇痛需求增加时可以随时追加药量，加药后镇痛效能增加，药物血浆浓度保持恒定，停止给药后血药浓度很快降低，使药物的不良反应不会随药物剂量的增加而加重。

收到该产品《药物临床试验批准通知书》后，公司将按照要求尽快完成临床研究，并向国家药品监督管理局提交本品上市许可，在丰富公司产品的同时为患者带来健康福祉。