宜昌人福药业盐酸R-氯胺酮注射液获批临床

近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意盐酸R-氯胺酮注射液开展“具有急性自杀意念或行为的抑郁症”的临床试验。本品注册分类为化药2类。

抑郁症是一种常见的精神障碍,不仅严重影响患者的生活质量,还增加自杀风险,存在主动自杀想法及自杀意图的抑郁症患者需要立即干预治疗[1]。

盐酸R-氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性,起到快速抗抑郁作用。最新研究证实,R-氯胺酮不良反应发生率和滥用倾向更低,是一种具有开发潜力的抗抑郁药[2]。

该产品获得临床试验批准通知书,将进一步丰富宜昌人福在精神神经领域的品种管线,未来公司将持续提升研发创新效率,不断巩固和增强在国内医药市场的综合竞争力。


参考文献

[1] 中华医学会精神医学分会抑郁障碍研究协作组,中国麻醉药品协会精神卫生分会.艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识(2025)[J].中华精神科杂志, 2025, 58(06):446-460.DOI:10.3760/cma.j.cn113661-20250116-00026.

[2] R-氯胺酮抗抑郁作用及其机制研究进展(2024)[J].中国新药与临床杂志,2024,43(2)DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2024.02.06