宜昌人福药业注射用盐酸瑞芬太尼在德国获批

近日，宜昌人福药业公司收到德国联邦药品与医疗器械管理局（BfArM）关于注射用盐酸瑞芬太尼的上市许可批件。本品作为一种麻醉镇痛药，获批适应症为：1、全身麻醉诱导和/或维持期间的镇痛；2、18岁及以上机械通气重症监护患者的镇痛。

注射用盐酸瑞芬太尼主要通过激动 μ- 阿片受体发挥强效镇痛作用，已在全球多个国家完成注册，被广泛应用于外科手术麻醉及重症监护患者的镇痛治疗。本品凭借稳定的生产工艺、严格的质量控制体系，顺利通过德国药品监管机构的审评，获得上市许可。

本次在德国获批，进一步丰富了宜昌人福在欧盟主流市场的产品管线，夯实了国际化战略根基。未来，公司将持续聚焦麻醉镇痛镇静领域的研发创新与海外注册，以欧盟等主流市场为重要支点，为中国医药“出海”注入持续动力，为全球患者提供更安全、高效、优质的医药解决方案。