宜昌人福药业1类新药RFUS-1646片获批临床
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-1646片开展急性疼痛(如术后疼痛)的临床试验。该产品为宜昌人福开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同靶点药物获批上市。
RFUS-1646属于新靶点新作用机制药物,该产品的开发是宜昌人福在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局,在收到上述药物临床试验批准通知书后,公司将着手启动相关工作,完成临床研究后递交上市许可申请,申报生产上市。
宜昌人福药业1类新药RFUS-1646片获批临床
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-1646片开展急性疼痛(如术后疼痛)的临床试验。该产品为宜昌人福开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同靶点药物获批上市。
RFUS-1646属于新靶点新作用机制药物,该产品的开发是宜昌人福在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局,在收到上述药物临床试验批准通知书后,公司将着手启动相关工作,完成临床研究后递交上市许可申请,申报生产上市。