宜昌人福药业枸橼酸芬太尼口颊片获批上市

近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸芬太尼口颊片《药品注册证书》,本品注册分类为化药3类,用于治疗癌性爆发痛,为国内首仿药品。

癌性爆发痛是指癌症患者背景痛控制相对稳定的基础上,突然出现的短暂疼痛加重,是癌症疼痛控制中经常遭遇的棘手问题。癌性爆发痛在癌痛患者中的发生率为40%-80%,终末期癌症病人的发生率更高,可达89%,严重影响癌症病人生存质量及癌痛总体治疗效果[1]。

芬太尼是一种阿片类激动剂,主要用于镇痛,它具有高度亲脂性,可通过口腔黏膜快速吸收。宜昌人福枸橼酸芬太尼口颊片采用“利用泡腾反应进行药物递送”技术,提高了芬太尼通过口腔黏膜吸收的速率和程度,提升了用药便捷性和患者依从性。

该产品的获批丰富了宜昌人福麻醉镇痛领域产品线,进一步增强公司在细分领域的市场竞争力,为医生临床用药提供更丰富的选择。