宜昌人福药业注射用盐酸瑞芬太尼南非获批

近日，宜昌人福药业公司收到南非卫生产品监管局（SAHPRA）关于注射用盐酸瑞芬太尼的上市许可批件。本品作为一种麻醉镇痛药，获批适应症为：1）作为麻醉性镇痛药或辅助用药，用于外科手术（包括心脏手术）中吸入麻醉的诱导和/或维持；2）为机械通气的重症监护患者提供镇痛，并作为辅助镇静用药（镇静时间长达 72 小时）。

注射用盐酸瑞芬太尼作为在全球多个国家完成注册并广泛应用的成熟品种，凭借稳定的生产工艺、严格的质量控制体系及规范的临床应用基础，获得众多严格监管市场的认可。该产品是宜昌人福在南非获批的第一个无菌制剂产品，是企业在非洲大陆布局的重要起点。

此次成功获批，代表公司具备了在南非市场销售该产品的资格。未来，公司将继续推动更多优质产品走向世界，为全球患者提供更加可靠的健康解决方案。