宜昌人福药业氨酚羟考酮缓释片申报上市获受理

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的2.2类新药氨酚羟考酮缓释片上市许可申请《受理通知书》，本次申报适应症为适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且其他替代治疗不充分的中、重度疼痛的治疗。

氨酚羟考酮缓释片为具有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮与具有周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂。本品在常释氨酚羟考酮片基础上改良，采用速释层 + 缓释层双层设计，可在快速起效的同时，维持长效镇痛作用。根据NMPA官网显示，国内目前暂无氨酚羟考酮缓释片获批上市，且无相关产品获批进口。

氨酚羟考酮缓释片的申报，将进一步丰富公司的品种管线，不断巩固和增强公司在国内医药市场的综合竞争力。