宜昌人福药业小容量注射剂车间通过欧盟GMP认证

公司小容量注射剂车间主要生产麻精类核心产品，年设计产能达 5 亿支小容量注射剂。车间生产线深度集成MES（制造执行系统）、WMS（智能仓储管理）、LIMS（全流程检验管理）、TMS（智能运输管理）、SCADA（实时数据采集与监控）等多项国内领先的信息化系统，实现生产过程全流程自动化管控、数据化追溯与智能化调度，大幅提升生产运营效率、质量稳定性与合规管控水平。该生产线于2024年8月顺利通过英国GMP符合性检查，2025年11月接受欧盟GMP符合性检查，最终顺利通过审核、获得认证，标志着欧盟规范市场对公司生产体系、质量管控能力的正式认可。

本次通过认证，将为公司拓展欧盟仿制药市场奠定坚实基础。公司将进一步优化生产质量体系，坚守国际一流质量标准，加快“创新+国际化”发展步伐，推动更多高质量药品走出国门、惠及全球患者。