宜昌人福药业枸橼酸芬太尼注射液在荷兰获得上市许可

近日,宜昌人福药业公司收到荷兰药品评价委员会(CBG-MEB)核准签发的枸橼酸芬太尼注射液上市许可批准信。该产品获批适应症为“本品作为一种麻醉镇痛药:1)用于全身或局部麻醉时的阿片类镇痛辅助用药;2)可与神经安定药联合使用;3)麻醉前用药;4)用于重症监护中的疼痛治疗。”

2024 年,该产品已成功在英国获批上市,此次荷兰获批代表该产品国际竞争力与临床价值获得海外权威审评机构普遍认可,标志着公司欧盟市场商业化进程再次提速。未来,公司将以欧盟等主流市场为重要支点,持续推进产品海外注册申报与市场拓展,不断为全球患者提供更安全、高效、优质的医药解决方案。