宜昌人福药业盐酸纳布啡注射液新增适应症申报生产获受理
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液新增适应症上市许可申请《受理通知书》。本品注册分类为化药2.4类,此次拟新增适应症为“用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)”。
盐酸纳布啡是 κ 阿片受体激动剂和 μ 阿片受体拮抗剂,广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。该产品对血压影响较小,镇静程度较低,呼吸抑制、谵妄等不良反应发生率低,同时可改善患者睡眠质量,减少患者 ICU 住院时间。
宜昌人福盐酸纳布啡注射液于2013年获得药品注册批件,已获批上市适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,术后镇痛”。此次新适应症的开发将丰富其在镇痛领域的适用范围,进一步巩固公司在围术期及重症镇痛领域的核心地位。









