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加入ICH后中国制药行业将实施国际最高标准

中国医药工业发展即将迎来前所未有的发展机遇。6月19日,国家食品药品监督总局举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻通气会,并在会上表示,经报国务院批准,国家食药监总局局长毕井泉致函ICH管理委员会,正式确认总局加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。国家食药监总局国际合作司司长袁林表示,总局加入ICH体现出国际社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。同时,也意味着,中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,可以有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。食药监总局对外表示,加入ICH有利于总局借鉴国际最新监管科学成果,吸收国际先进监管理念,进而提升我国的药品监管能力和水平,逐步参与和引导国际规则的制定,加强在国际组织中的话语权。资料显示,ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立,于2012年启动改革,并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制,转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。


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